Эффективна ли вакцина от гриппа против свиного гриппа

Эффективна ли вакцина от гриппа против свиного гриппа

Все о прививке против свиного гриппа АН1N1

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Вакцина от свиного гриппа АН1N1: безопасность прививки, действительно ли она является столь необходимой, где ставят вакцину?
На сегодняшний день вирус свиного гриппа АН1N1 принято считать весьма распространенным, так как за последнее время именно этот вирус встречается особенно часто. В многочисленных странах всего земного шара отмечается риск развития эпидемии данного инфекционного заболевания. Самой эффективной мерой профилактики данного недуга принято считать вакцину от него. Разрабатывать данную прививку начали еще в начале летнего сезона две тысячи девятого года. Именно в этот период ученые получили некоторые сведения о том, что данный вирус действительно способен спровоцировать развитие пандемии.

Сегодня мы уже имеем прививку против свиного гриппа. В ряде стран, таких как Канада, Мексика, Соединенные Штаты Америки и некоторых других жители уже имеют возможность поставить себе такую вакцину. Сведения, представленные всемирной организацией здравоохранения, указывают на тот факт, что на сегодняшний день такая вакцина имеется уже у шестидесяти миллионов людей. Говорят, что эта прививка по своей безопасности ничем не отличается от других противогриппозных вакцин. Отметим, что для изготовления данной вакцины используется только безопасный биологический материал, который не способен развить у человека данную патологию. В большинстве случаев побочные эффекты после такой вакцины являются весьма незначительными. У человека может слегка повыситься температура тела либо он может почувствовать незначительные болевые ощущения в месте укола. Вполне возможно и покраснение участка введения вакцины. В любом случае все эти признаки исчезают уже через два – три дня. Только в очень редких случаях у человека может развиться крайне тяжелая аллергическая реакции. Чаще всего такая реакция возникает у людей, склонных к аллергии. Если Вы относитесь к числу таких людей, обязательно обсудите данный факт с врачом-специалистом дабы избежать осложнений. Ни для кого не секрет, что данного рода вакцинация является гарантом развития в организме устойчивой защиты против данной патологии, а также и против самого обычного сезонного гриппа, который особенно часто дает о себе знать в момент значительного снижения температуры воздуха. Прививка против данного заболевания выпускается в двух формах – это инъекция и назальный спрей.

Прививка от свиного гриппа – кому она необходима?

Что входит в состав прививки против свиного гриппа?

Прививка против данного инфекционного заболевания включает в свой состав антигены трех основных типов вируса гриппа, а именно типа В, АН1N1 и АН3N2. В состав вакцины входят ослабленные либо убитые вирусы гриппа, которые не в состоянии спровоцировать развитие данного недуга у людей, прошедших вакцинацию.

Когда лучше всего получить вакцину против свиного гриппа?

В большинстве случаев такую прививку рекомендуют ставить с октября по декабрь. Весьма эффективно вакцинирование и до либо во время эпидемии данного инфекционного недуга. В течение первых семи дней после вакцинации рекомендуется пройти курс профилактической терапии с использованием лекарственного препарата под названием Арбидол.

Прививка от свиного гриппа – как ее делают?

Детям в возрасте старше двенадцати лет, а также взрослым вакцину вводят внутримышечно в виде инъекции. Вводить ее следует в верхнюю треть наружной поверхности плеча, то есть на три – четыре сантиметра ниже плечевого сустава. Если же ребенку от шести месяцев до двенадцати лет, тогда прививку ставят в наружную поверхность бедра.

Вакцина против свиного гриппа – опасна ли она?

В крайне редких случаях о себе могут дать знать такие осложнения как: отек Квинте , анафилактический шок, а также некоторые другие аллергические реакции. Риск возникновения данных осложнений определяется не пробуждением вируса, а тем, что вакцину изготавливают из куриных яиц. Именно поэтому вакцинация от свиного гриппа не рекомендуется гражданам, которые имеют аллергию на куриные яйца. Как правило, прививку от данного недуга получают тем же методом, что и прививку от сезонного гриппа. В две тысячи девятом году вакцинацию против сезонного гриппа прошли двадцать миллионов людей. Никаких побочных эффектов у них отмечено не было. Перед вакцинацией важно сообщить врачу такие факты как:

  • Была ли у Вас аллергия на пыльцу растений, продукты питания, шерсть животных, бытовые химические средства.
  • Была ли у Вас аллергия на лекарственные препараты либо другие прививки.
  • Была ли аллергия на вакцины у Ваших детей (к примеру, сильная реакция АКДС).

Прививки против свиного гриппа – какие они бывают?

Внимание!

  • Перед введением прививки обязательно измерьте температуру Вашего тела. В случае если она превышает тридцать семь градусов, тогда вакцину ставить нельзя.
  • Перед введением вакцины спросите у врача, имеются ли у него все необходимые лекарственные средства для купирования анафилактического шока.
  • После введения вакцины Вы должны оставаться под наблюдением специалиста как минимум полчаса.

Чтобы подобрать правильную вакцину, а также ввести ее можно обратиться за помощью как к семейному врачу, так и к врачу в специализированном центре вакцинации населения либо к врачу медпункта на работе. Стабильная невосприимчивость к вирусу будет отмечена не раньше чем через четырнадцать дней после введения вакцины.

Тимеросал и прививка против свиного гриппа

Огромное количество людей боятся ставить данную вакцину только потому, что бутылочки для ее хранения, обрабатываются веществом под названием тимеросал, в состав которого входит ртуть. На сегодняшний день тимеросал в медицине применяют для предохранения от загрязнения бактериями прививок свиного гриппа.
Отметим сразу же, что в дозах тимерсола, который используется для обработки данных вакцин, содержится очень маленькое количество ртути, которое не способно привести к интоксикации организма. До сих пор нет данных о том, что данное вещество может каким-либо образом навредить общему состоянию здоровья человека. Если и эти сведения Вас не успокаивают, тогда можно воспользоваться помощью специальных шприцов, которые не обрабатываются тимерсолом.

Противопоказания для вакцины от свиного гриппа. Кому запрещено ставить данную прививку?

Вакцина против свиного гриппа и беременность

Инфицирование беременных женщин вирусом свиного гриппа может стать причиной развития достаточно опасных осложнений. К самым частым осложнениям данного заболевания, которые могут развиться у не привитых будущих мамочек, можно отнести:

  • Преждевременные роды
  • Врожденные дефекты развития ребенка
  • Пневмонию, причем в большинстве случаев двустороннюю
  • Самопроизвольный выкидыш
  • Смерть плода
  • Синдром острой дыхательной недостаточности

В большинстве случаев у всех будущих мамочек отмечается снижение иммунной защиты организма. В результате, их организмы намного быстрее подхватывают различного рода вирусы. На сегодняшний день врачи-специалисты рекомендуют в обязательном порядке делать вакцины против свиного гриппа всем беременным женщинам. Однако стоит напомнить, что будущим мамочкам можно вводить данную вакцину только в виде инъекции. Ставить беременной женщине прививку или нет, решается на консультации врача. Принято считать, что самым безопасным периодом вакцинирования всех будущих мамочек является второй и третий триместр беременности. У беременных женщин могут возникнуть те же побочные эффекты, что и у всех других людей. В период лактации данная вакцина также необходима.

Вакцина против свиного гриппа для детей

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

источник

Нужна ли прививка от свиного гриппа?

Пандемия свиного гриппа 2009 года охватила 200 стран и забрала жизнь у 19 000 человек. В статистике летальных исходов учитывались лишь лабораторно подтверждённые случаи. По исследованиям международной команды учёных разных стран число жертв в действительности доходило до 200 000 человек. В России в тот период было зафиксировано около 21 000 случаев свиного гриппа. Инфекция поражала трудоспособное население и детей от 7 до 14 лет.

Нужно ли делать прививку от свиного гриппа? Чем опасна эта инфекция, какие прививки делаются против неё?

Возбудитель свиного гриппа

Эпидемия 2009 года показала, что вирус гриппа животных мутировал и стал передаваться человеку. Пандемия также показала, насколько быстро вирус передавался от больного к здоровому человеку. Примерно до 1990 года вирус циркулировал только среди свиней Мексики и Северной Америки. Первые эпизодические случаи заражения гриппа от свиней стали появляться у работников свиноводческих ферм в Мексике, Северной Америке. Инфекция начала распространяться в Канаду, Чили, Германию и другие страны Европы, Китай, Россию. Вирус встречается в штаммах гриппа серотипа C и подтипов серотипа A (A/H1N1, A/H1N2, A/H3N1, A/H3N2 и A/H2N3).

Самым распространённым, способным вызывать эпидемии у людей и многих животных является подтип вируса гриппа A — H1N1, который и называют «свиной». В организме заразившихся людей этот подтип мутировал, скрестился с человеческим вирусом гриппа, приобрёл высоко патогенные свойства. В наши дни ВОЗ называет эту инфекцию не свиным, а гриппом A подтип H1N1.

Чем опасен свиной грипп

Восприимчивость к вирусу A/H1N1 чрезвычайно высока. Инкубационный период 1–3 дня. Инфекция передаётся во время разговора, кашля и чихания, а также бытовым путём через предметы обихода (посуду, игрушки).

Начальные симптомы схожи с другими подтипами гриппа:

  • лихорадка, резкое повышение температуры до 38–40 °C;
  • сухой кашель, сопровождающийся болью за грудиной;
  • сильная головная боль;
  • ломота в глазных яблоках и боли при надавливании на них;
  • сильная ломота в мышцах;
  • озноб;
  • слабость;
  • конъюнктивит.

Отличительные признаки свиного гриппа:

  • одышка или затруднённое дыхание;
  • посинение губ;
  • упорная тошнота или рвота;
  • признаки обезвоживания;
  • судороги;
  • спутанность сознания;
  • температура очень высокая, не снижается после приёма жаропонижающих средств.

Важно! Опасность свиного гриппа, как и обычного, кроется в тяжёлых осложнениях.

  1. Может развиться пневмония. Её течение тяжёлое, продолжительное, сопровождается сильной одышкой и болями в груди во время дыхания. Нередко пневмония переходит в отёк лёгких или абсцесс. Летальный исход случается чаще всего именно из-за пневмонии.
  2. Воспаление лёгких, возможно, от присоединившейся бактериальной инфекции (стафилококк, пневмококк).
  3. Перикардит.
  4. Миокардит с сердечной недостаточностью.
  5. Менингит.
  6. Энцефалит.

В целом частота осложнений и смертей из-за вируса A/H1N1 не превышает обычные показатели сезонного гриппа.

Какие вакцины используются против вируса A/H1N1

Для вакцинации от свиного гриппа применяются инъекционные и интраназальные формы вакцин.

  • «Ультравак» – живая гриппозная аллантоисная вакцина российского производства;
  • «Инфлювир» — тоже российская живая моновалентная гриппозная вакцина.

Интраназальные вакцины применяются методом распыления из шприца в нос дозой по 0,25 миллилитра в обе ноздри.

Инъекционные формы вакцин:

  • российские «Гриппол» и «Гриппол плюс»;
  • французская «Ваксигрип»;
  • немецкая «Бегривак»;
  • голландская «Инфлювак»;
  • российская «Флюарикс»;
  • швейцарская «Инфлексал V»;
  • итальянская «Агриппал S1».

Инъекционные вакцины содержат аттенуированные (живые ослабленные) штаммы вирусов и защищают от 3 распространённых вирусных штаммов гриппа.

Вакцинация детей

С 2015 года по Календарю проводятся прививки от гриппа детям возрастной группы с 6 месячного возраста.

Лучшие вакцины с 6 месяцев — сплит вакцины: «Ваксигрип», «Бегривак» и «Флюарикс». Вакцинация делается 2 раза. Перерыв между вакцинацией и ревакцинацией 1 месяц. Доза в каждый носовой ход 0,25 миллилитра из шприца. После ревакцинации иммунитет формируется между 3–4 неделями и сохраняется до 1 года.

Детям после 3 лет используются живые интраназальные вакцины «Ультравак» и «Инфлювир», сплит-вакцины, а также «Гриппол плюс».

Иммунитет после прививки формируется в течение 3 недель и сохраняется до 1 года. Прививки от гриппа проводятся ежегодно.

Где лучше сделать прививку от свиного гриппа? Детям и взрослым до 35 лет делается бесплатная прививка в поликлинике. В коммерческих центрах прививка делается платно.

Вакцинация беременных

С 2015 года по Календарю беременным делается обязательная вакцинация от гриппа. Нужна ли прививка от свиного гриппа беременным? — давайте рассуждать логично. Риск заразиться у беременной женщины увеличивается в 4 раза. Ведь иммунитет во время беременности снижается. В случае заражения гриппом течение заболевания у них отличается тяжёлыми осложнениями. Риску подвергается не только мать, но и её дитя.

В случае заражения могут возникнуть такие последствия:

  • прерывание беременности или выкидыш;
  • патология развития плода;
  • пневмония у беременной;
  • отит.

Беременная после прививки получает защиту для себя и ребёнка. Современные инактивированные сплит-вакцины от гриппа не обладают тератогенным действием на плод и не вредят здоровью женщины. Важно! Беременным для вакцинации не применяются живые интраназальные вакцины. Для них лучше подойдёт вакцина «Гриппол плюс».

Побочные действия после вакцинации

Чаще всего бывает лёгкая реакция:

  • гиперемия (покраснение) места инъекции;
  • небольшое повышение температура до 37,2 °C;
  • недомогание.

В очень редких случаях после прививки развиваются тяжёлые последствия:

Как подготовиться к прививке и что делать после неё

Для того чтобы не было осложнений и последствий рекомендуется подготовиться к вакцинации таким образом.

  1. В день прививки человек должен быть здоровым и за 2 недели до неё не должен перенести инфекционное заболевание.
  2. Не нужно перед прививкой вводить в рацион непривычные блюда.
  3. Если страдаете любого вида аллергией, заранее сообщите об этом врачу.
  4. После прививки не отдаляйтесь от поликлиники в течение получаса. В случае плохого самочувствия после прививки сразу обращайтесь к врачу.

При отсутствии противопоказаний вакцинация от гриппа необходима всем, в том числе и от так называемого «свиного». Современные вакцины безопасны даже для детей и беременных. Вакцинация защищает не только вас, но и вашу семью от заражения гриппом и его тяжёлых последствий!

источник

Все о прививке против свиного гриппа АН1N1

  • Медицинские работники и врачи скорой помощи. В первую очередь необходимо вакцинировать против свиного гриппа данную группу населения, так как медицинские работники имеют постоянный контакт с больными свиным гриппом и должны сохранять высокую работоспособность даже в условиях эпидемии.
  • Беременные женщины. Риск тяжелого развития свиного гриппа во время беременности повышается в 3-4 раза (смотри ниже).
  • Люди старше 25 лет, которые страдают различными заболеваниями дыхательной системы (например, бронхиальная астма). Как правило, у таких людей свиной грипп может привести к тяжелым последствиям.
  • Дети в возрасте от 6 месяцев до 14 лет. Чаще всего вирус свиного гриппа поражает детей именно в этом возрасте. Следует упомянуть, что маленьким детям (до 6 месяцев) прививка от свиного гриппа АН1N1 противопоказана.
  • Люди, которые ухаживают за детьми (в возрасте до 6 месяцев).
  • Была ли у вас аллергия на другие прививки или лекарства (даже в детстве)
  • Была ли аллергия на прививки у ваших детей (например, сильная реакция АКДС)
  • Есть ли у вас аллергия на пищевые продукты, продукты бытовой химии, пыльцу растений, шерсть животных
  • больные сахарным диабетом
  • больные бронхиальной астмой
  • больные с сердечной недостаточностью
  • больные почечной недостаточностью
  • Перед тем как сделать прививку от свиного гриппа обязательно померьте температуру тела. Вакцинация от гриппа не рекомендуется, если у вас температура тела выше 37 С.
  • Перед вакцинацией против свиного гриппа поинтересуйтесь у врача, есть ли у него необходимые препараты для купирования анафилактического шока.
  • После того как вам сделали прививку от свиного гриппа, вы должны находиться под наблюдением врача около 30 минут.
  • Все люди с заболеваниями, которые сопровождаются повышением температуры (простуда, пиелонефрит, бронхит и пр.).
  • Люди с аллергией на куриные яйца (точнее на белок куриного яйца)
  • Люди с хроническими заболеваниями в стадии обострения (обострение панкреатита, холецистита, гепатита, псориаза, язвенной болезни и пр.)
  • Люди у которых были сильные побочные реакции на предыдущие вакцины против сезонного гриппа
  • Пневмония (чаще двухсторонняя)
  • Синдром острой дыхательной недостаточности
  • Самопроизвольный выкидыш
  • Смерть плода
  • Преждевременные роды
  • Врожденные дефекты развития ребенка

источник

Надо ли делать прививки от гриппа? Мнение известного врача Евгения Комаровского

Вакцинация от гриппа не входит в список обязательных прививок, и ежегодно в период подготовки к сезону эпидемий специалисты настойчиво рекомендуют вакцинировать всех членов семьи, а в особенности – детей, а родители сомневаются в пользе прививки. Нужны ли вакцины от гриппа, делать ли ребенку в детском саду прививку от гриппа по мнению Комаровского? Надо ли делать прививки: аргументы в пользу профилактики гриппа и против.

Что нужно знать про вирус гриппа

Прежде, чем решать вопрос о необходимости вакцинации, стоит поближе «познакомиться» с вирусом гриппа, точнее – с несколькими штаммами, видами вирусов. Разные вирусные штаммы вызывают различную картину болезни: от легких симптомов внезапной простуды до тяжелейших заболеваний с осложнениями и высокой вероятностью летальных исходов.
Мутации среди штаммов происходят постоянно, однако действительно новые разновидности возникают достаточно редко, как правило, при обмене генетического материала типов вируса, поражающих человека и животных.

Три основных штамма, А, В и С, циркулируют среди человеческой популяции постоянно, тип С может инфицировать организмы круглогодично, А и В более склонны к сезонной активности. Превышение эпидемического порога также зависит от штамма: так как заражение типом С происходит условно равномерно в течение года и не особенно зависит от температуры внешней среды, то эпидемии, а тем более пандемии данный штамп не вызывает.

Вирус гриппа А – наиболее частая причина эпидемий: высокая контагиозность и быстрое распространение штамма в закрытых помещениях с большим количеством людей в осенне-зимний сезон приводит к эпидемиям каждые 2-3 года. Штамм В более чувствителен к условиям внешней среды, эпидемии, провоцируемые данным типом вируса гриппа, возникают каждые 4-7 лет.

Состав вакцины от гриппа изменяется каждый год на основе прогнозов специалистов: анализируя имеющуюся информацию, они предполагают, какой штамм или штаммы будут наиболее активны и опасны в ближайшем сезоне, и включают в вакцину компоненты против наиболее вероятных типов вируса.

И ребенок, и взрослый, переболевший гриппом, приобретает к нему иммунитет примерно на 1 год. Однако это не означает, что в течение следующего года грипп будет обходить переболевшего стороной: только типов вируса три, а штаммов внутри типов, мутировавших подтипов, намного больше. Следующий грипп может начаться даже спустя несколько дней из-за поражения организма новым штаммом, иммунитет к которому отсутствует.

Чем опасен грипп?

Все штаммы изначальное вторгаются в организм через слизистые поверхности верхних дыхательных путей. В слизистой они размножаются, разрушая клетки, что приводит к отторжению их организмом при кашле, чихании. Погибшие клетки вместе с вирусом гриппа разносятся в окружающей среде, приводя к инфицированию других людей.
Название болезни – грипп – произошло от французского глагола «хватать», «схватывать», что описывает не только высокую контагиозность вируса, но и быстро развивающуюся картину заболевания.

Первые симптомы возникают в течение нескольких часов, и, как правило, болезнь дебютирует ярко. Начинается все с общего недомогания, озноба, ломоты и боли в суставах и мышцах. Дальше нарастают проявления лихорадки: гипотермия тела до 39-40°С, головные боли, ощущение тошноты, в некоторых случаях – рвота. Повышенная температура тела нередко приводит к судорожному синдрому, особенно у маленьких детей.

Далее появляются катаральные симптомы: кашель, ринит. Сначала слизистая носа выделяет прозрачную жидкость, на поздних стадиях болезни ее состав и вид указывают на гнойный воспалительный процесс (исчезает прозрачность, выделения становятся беловатыми, серыми, зеленоватыми и т. п.). Кашель может быть глухим, сухим, мучительным, с болью за грудиной.

В зависимости от штамма инкубационный период вирусов длится от 6 ч. до 2-х суток, при этом выделять вирус инфицированный человек начинает с первого дня заражения вне зависимости от наличия симптомов. Контагиозный период длится до 7-9 дней, даже по окончании заболевания переболевший человек может представлять опасность для окружающих.

Эпидемиологический период, когда болеет значительная часть населения, длится около месяца, при этом за один сезон эпидемии могут проходить несколько раз. Болезнь представляет особую опасность не только симптоматикой и влиянием вируса на организм, но и снижением эффективности иммунной системы. На фоне гриппа к вирусу часто присоединяются бактериальные инфекции, вызывая поражения органов дыхания, слуха, сердечной мышцы, мочевыводящей системы. Нередко после гриппа человек, особенно с изначально ослабленным иммунитетом, начинает болеть различными соматическими заболеваниями и болезнями, вызванными активизацией патогенных бактерий. В большинстве случаев это относится к пожилым, людям с иммунными и эндокринными заболеваниями и детям.

Вакцинация от гриппа: аргументы за и против

Специалисты рассматривают аргументацию в пользу прививок от гриппа, показания и противопоказания к ней.

Почему надо делать прививку от гриппа?

Согласно статистике, каждый год жертвами эпидемий гриппа становятся около 40 тысяч детей преимущественно раннего возраста. Еще более значительные цифры отражают серьезные осложнения, вызываемые самой вирусной инфекцией и присоединяющимися к ней бактериальными: в итоге дети включаются в группу ослабленных, требующих повышенного медицинского внимания, в некоторых случаях болезнь приводит к инвалидности из-за поражения слуха, сердечно-сосудистой системы.
С появлением вакцинации от гриппа количестве летальных исходов и осложнений гриппа ежегодно снижается, однако есть противники прививок, чьи аргументы основаны на негативной реакции организма, особенно детского, на саму вакцинацию.

Действительно, при использовании «живых» вакцин риск возникновения побочных эффектов от прививки несколько выше: в течение 2-3 дней может повышаться температура, ощущаться недомогание. Однако эта реакция организма – лишь слабое подобие той, которая могла бы возникнуть при проникновении активного полноценного, а не ослабленного вируса.

Таких вакцин с живым вирусом становится все меньше: эффективность инактивированных составов для прививок стала значительно выше, а осложнения и побочные эффекты для инактивированных вакцин без вируса практически не встречаются.

Несмотря на усилия фармакологических компаний по прогнозированию наиболее активного и опасного в ближайшем сезоне штамма, иногда прогнозы не сбываются: штаммы мутируют и в процессе эпидемий, в некоторые годы популяцию поражают сразу две-три разновидности вируса гриппа. Но даже при несовпадении антител, выработанных в организме под воздействием вакцины, и необходимых для защиты от инфекционного агента, профилактическая вакцинация помогает справляться с заболеванием. Грипп протекает намного легче, так как иммунная система уже активизирована против родственных штаммов.

Всемирная Организация Здравоохранения указывает вакцинацию в качестве единственного эффективного способа защитить себя и детей от заболевания гриппом. Массовая вакцинация помогает не заболеть, и становится препятствием на пути эпидемии в населенных пунктах.
В особенности вакцинировать необходимо те группы населения, у которых вирус гриппа способен вызвать серьезные осложнения вплоть до летального исхода. Вне зависимости от возраста медики настойчиво рекомендуюn ставить прививки взрослым и детям из следующих групп риска:

  • имеющим заболевания, пороки развития, дисфункции центральной нервной системы;
  • при наличии болезней и патологий сердечно-сосудистой системы;
  • с заболеваниями крови и кроветворящих органов;
  • с болезнями почек;
  • в состоянии иммунодефицитов, в том числе вызванных приемом лекарственных препаратов;
  • с болезнями эндокринной системы (при сахарном диабете любого типа);
  • работающим в тесном контакте с детьми взрослым и детям, посещающим детские дошкольные, общеобразовательные учреждения, кружки, группы развития, дополнительного образования и т. п.

По мнению доктора Е. Комаровского, положительными аргументами для вакцинации считаются следующие:

  • вакцина «заставляет» иммунную систему вырабатывать антитела, защищающие организм от наиболее распространенного штамма вируса гриппа;
  • эффективность прививки, при условии правильной вакцинации (в здоровом состоянии, заблаговременно – за 2-4 недели до начала эпидемической активности, при правильном подборе вакцины) составляет 85%, то есть из 100 детей 85 не заболеют совсем, а оставшиеся перенесут заболевание намного легче;
  • вакцинация помогает защитить организм не только от самого вируса: при возникновении заболевания выраженность симптомов ниже, а шансы на тяжелые осложнения снижаются на 70%;
  • вакцинация от гриппа не входит в число обязательных прививок, но, тем не менее, в большинстве случаев детям она предлагается бесплатно;
  • прививку можно делать не ежегодно, а тогда, когда есть высокая вероятность эпидемий гриппа, что снижает нагрузку на организм.

Аргументы и противопоказания

Евгений Комаровский утверждает, что есть единственный стопроцентный способ уберечь себя и ребенка от вируса гриппа: переехать жить на необитаемый остров. Поскольку такая возможность доступна далеко не всем, то вторым по эффективности методом защиты доктор называет вакцинацию.
Однако существуют и противопоказания, постоянные или временные, согласно которым ребенку дают отвод от прививки. К ним относят:

  • аллергию на куриный белок, так как он входит в состав вакцины;
  • наличие бронхиальной астмы, неврологических заболеваний, кожных дерматитов;
  • при обострении хронических болезней, в некоторых случаях – аллергических реакций;
  • при выраженной индивидуальной реакции непереносимости на предыдущую прививку;
  • в период вирусного, бактериального заболевания, «простуды» и в течение двух недель восстановительного периода после болезни.

К общепринятым аргументам против прививок от гриппа относят:

  • возможность несовпадения прогноза и активного штамма вируса, при котором вакцинация не даст полноценного эффекта;
  • дополнительную нагрузку на иммунную систему ребенка;
  • существование риска использования некачественной, неправильно хранившейся вакцины, которая может вызвать аллергические или токсические реакции;
  • в некоторых случаях – отсутствие бесплатных вакцин в местности;
  • существующую вероятность развития выраженной реакции детского организма на вакцинацию, схожую с легкой формой гриппа (субфебрильная температура, головные, мышечные боли, покраснение в месте укола в течение 2-3 суток).

Некоторые специалисты-иммунологи ставят избыточные прививки в один ряд с чрезмерным использованием антибиотиков у детей при различных заболеваниях и считают данные факторы основополагающими в развитии приобретенных иммунодефицитов.

Вакцинация против гриппа

Мнение педиатра Евгения Комаровского

Известный педиатр Комаровский – убежденный сторонник противогриппозной вакцинации как для взрослых, так и для детей. Доктор отмечает, что прививка от гриппа – единственный, кроме полной изоляции всей семьи, способ уберечь малышей если не на сто процентов от самого заболевания, то от его тяжелых форм и осложнений.

Мнение Комаровского расходится с официальными рекомендациями в сроке первой вакцинации: если в основном в педиатрии принято считать, что прививать малышей необходимо, начиная с полугодовалового возраста, когда значительно ослабевает действие переданных матерью антител, то популярный педиатр для первой антигриппозной прививки рекомендует годовалый возраст.

Для защиты до достижения данного возрастного периода ребенка рекомендуется кормить грудным молоком и в обязательном порядке вакцинировать всех членов семьи и взрослых, находящихся в частом контакте с грудничком. При этом первая вакцинация у детей, согласно мнению и Комаровского, и рекомендациям производителей, и опыту других педиатров, должна проводиться дважды с перерывом в один месяц между прививками. Дальнейшая вакцинация проводится без изменений, один раз в год.
В практике известного педиатра не было выявлено случаев побочных реакций и осложнений после вакцинации ВаксиГриппом, Инфлюваком, Флюориксом, современными составами с инактивированным вирусом. При этом может наблюдаться незначительная гиперемия (краснота) в месте введения вакцины, самостоятельно исчезающая в течение нескольких часов.

Тем не менее педиатр сообщает, что даже при соблюдении всех правил вакцинации у здорового ребенка может развиваться реакция в виде легкого недомогания: болевые ощущения и гиперемия в месте введения вакцины, субфебрильная температура тела, общая слабость, сонливость. Подобный побочный эффект не является причиной для лечения или поводом для отвода от следующих вакцинаций, и проходит без терапевтического вмешательства в течение 2-3 дней.
В соответствии с советами доктора, дошкольников и учеников образовательных учреждений стоит прививать заранее, не дожидаясь превышения эпидемиологического порога. Наиболее эффективно иммунная система справляется с атаками вирусов гриппа в течение первых четырех месяцев после введения вакцины, а для формирования подобного специфического иммунитета организму необходимо от 2 до 4 недель. Поэтому о прививке перед началом сезона гриппа стоит позаботиться заранее.
Стоит ли вакцинировать себя и детей, каждому надо решать самостоятельно. Вакцинация от гриппа – необязательная процедура, но, согласно Комаровскому, такая защита помогает как избегать заболеваний, так и легче переносить болезнь и облегчать ее последствия.

источник

Много — не значит хорошо: «Ультрикс», «Гриппол», «Совигрипп» — что выбрать?

Много — не значит хорошо: «Ультрикс», «Гриппол», «Совигрипп» — что выбрать?

Изображение вируса «свиного» гриппа (H1N1) из лаборатории CDC

Автор
Редакторы

Статья на конкурс «био/мол/текст»: Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?

Конкурс «био/мол/текст»-2019

Эта работа опубликована в номинации «Свободная тема» конкурса «био/мол/текст»-2019.

Генеральный спонсор конкурса и партнер номинации «Сколтех» — Центр наук о жизни Сколтеха.

Спонсор конкурса — компания «Диаэм»: крупнейший поставщик оборудования, реагентов и расходных материалов для биологических исследований и производств.

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Несмотря на то, что к прививкам против гриппа многие относятся довольно скептически, с каждым годом количество привитых людей растет, и если в 1998 году против гриппа привилось около 6,5 млн россиян [1], то спустя 20 лет прививки сделало рекордное количество жителей нашей страны – 70,8 млн (практически 50% населения)! Однако все это время нас прививали только трехкомпонентными вакцинами, при этом в других странах еще семь лет назад появились вакцины нового поколения, состоящие из четырех компонентов [2]. В 2019 году два таких препарата — «Гриппол® Квадривалент» и «Ультрикс® Квадри» — появятся на отечественных просторах. И хотя в первую очередь ими планируют прививать группы риска (беременных, врачей, студентов, призывников, а также людей с хроническими заболеваниями), это — отличная новость для всех, ведь такие вакцины более эффективны, потому что защищают от двух штаммов вируса гриппа типа А и от обеих линий вируса типа В.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

  • тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
  • тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
  • тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Иногда различия между штаммами подтипа имеют довольно серьезные последствия: например, в феврале 2019 года циркуляция двух таких генетически неоднородных «родственников» — штаммов H3N2 — стала причиной задержки решения ВОЗ по поводу состава вакцины сезона 2019–2020 [3]. Экспертам потребовался целый месяц дополнительного мониторинга, чтобы принять решение, какой из штаммов рекомендовать для вакцины. В итоге эта задержка скажется на более поздних сроках поставки некоторых вакцин (в основном для пожилых людей старше 65 лет), которые попадут на рынки только в ноябре 2019 года.

Кому опасен грипп?

ВОЗ называет сезонный грипп «непредсказуемой угрозой» [4], имея в виду его быстрое распространение (то есть риск развития пандемий) и постоянную изменчивость. Ежегодно в мире регистрируется 3–5 млн случаев его тяжелого течения, 290 000 – 650 000 из которых заканчиваются смертельным исходом [5]. В северном полушарии гриппом обычно заболевают около 5–10% населения, при этом наиболее уязвимы перед ним дети (они составляют около 20–30% заболевших [6]), беременные женщины, пожилые люди, врачи, учителя, люди с хроническими заболеваниями и ВИЧ-инфицированные [5]. Тяжесть течения гриппа зависит от многих факторов, из которых чаще всего выделяют возраст (смертность выше среди детей до 5 лет и пожилых [2], [5]), сопутствующие заболевания (ВИЧ, хронические болезни легких, сердца и т.д.) и беременность.

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

  1. Прививка защищает не только маму, но и малыша, так как через плаценту он получает антитела, которые будут циркулировать примерно полгода после его рождения [7].
  2. Многолетние наблюдения и исследования показали, что вакцинация против гриппа эффективна и безопасна для беременных: она не увеличивает риск выкидыша или аномалий развития плода, поэтому ВОЗ рекомендует делать прививки «на любой стадии беременности» [2] (то есть даже в первом триместре, потому что исследования [8] доказали их безопасность). Единственное, беременных не прививают живыми противогриппозными вакцинами (LAIV) [9], а в России еще и препаратами, которые содержат консервант тиомерсал (мертиолят) [10], хотя в США и ЕС подобных ограничений нет [11].

Основную роль в эволюции вирусов гриппа (рис. 1) играют антигенный дрейф (antigenic drift) и антигенный сдвиг (antigenic shift). В результате антигенного дрейфа происходит постепенное изменение свойств вируса из-за мутаций в вирусном геноме и естественного отбора наиболее «удачных» вариантов, способных с легкостью заражать животных и человека. Антигенный сдвиг связан с реассортацией и представляет собой «рождение» новой вирусной частицы от двух разных штаммов (часто в этом процессе принимают участие вирусы, заражающие различных сельскохозяйственных животных). Реассортация очень напоминает то, как у двух родителей «получаются» дети: когда два разных вириона вируса попадают в одну клетку и начинают размножаться, они могут обменяться частями своего генома. В результате получится новая вариация вируса, которая может значительно отличаться от своих предков. Скорее всего, все пандемии гриппа, в том числе и «испанка», были вызваны реассортацией вирусов [12]. Что важно, для вируса гриппа типа В характерен только антигенный дрейф, и это делает его менее проблемным с точки зрения разработки вакцины.

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Вирус гриппа принадлежит семейству Orthomyxoviridae, куда входят четыре рода (или типа) вируса: А, В, С и D. Наиболее опасен тип А, штаммы которого отличаются друг от друга комбинацией поверхностных антигенов гемагглютинина (Н) — известно 18 его подтипов — и нейраминидазы (N) — 11 подтипов. Для того чтобы различать штаммы между собой, в их названии фигурируют цифры: H1N1 или H3N2. Вирусы гриппа типа В подразделяются на две линии — Yamagata и Victoria — и мутируют только по гемагглютинину. Оболочка вируса гриппа типа С состоит из поверхностного белка HEF, который сочетает в себе функции гемаглютинина и нейраминидазы, и белка М2 [14]. Он практически не мутирует. Тип D не инфицирует людей — только рогатый скот [5]. Вирион вируса гриппа имеет форму сферы и диаметр 100–120 нм. Типы А и В снаружи защищены липидной мембраной с «шипами»: гликопротеинами Н и N, а также матриксным белком М2. Гемагглютинин помогает вириону зафиксироваться на слизистой оболочке и проникнуть внутрь клетки, нейраминидаза разрушает клеточную оболочку, когда приходит время выпускать «на свободу» новые копии [13]. Внутри вириона находятся белок М1 и спираль РНК.

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

  • A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
  • A/Kansas/14/2017 (H3N2);
  • B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
  • B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

В связи с этим возникает вопрос: «Когда лучше сделать прививку?» Оптимальный срок рассчитывают, исходя из начала подъема заболеваемости гриппом (обычно она приходится на январь-февраль), темпов снижения поствакцинального иммунитета и времени, необходимого на выработку защиты после вакцинации (две недели). И, хотя прививочная кампания начинается в сентябре, прививку лучше сделать в середине или даже конце октября [17]. Однако сильно затягивать тоже не стоит — в этом случае увеличиваются шансы подхватить грипп в самом начале эпидсезона.

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

Если в двух словах описать процесс выбора штаммов для состава вакцины, это будет игра в «угадай штамм» (что, впрочем, сильно отличается от «ткни пальцем в небо»). Процесс «угадывания» достаточно сложен и требует отлаженной работы глобальной системы надзора за гриппом под эгидой ВОЗ — Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). В нее входят более 100 национальных центров по гриппу (NICs), находящихся в разных странах.

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

  1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
  2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
  3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

  • Цельновирионные вакцины («Микрофлю»), в состав которых входит инактивированный неразрушенный (цельный) вирион вируса (рис. 3а). Несмотря на то, что эти вакцины наиболее эффективны, их практически не используют из-за более высокой реактогенности.
  • Расщепленные, или сплит-вакцины («Ваксигрип»), включающие в себя не цельный вирус, а его частицы — наружные и внутренние типоспецифические белки (рис. 3б).
  • Субъединичные вакцины («Инфлювак») состоят только из поверхностных антигенов — гемагглютинина и нейраминидазы (рис. 3в). Также к ним относятся субъединичные адъювантные вакцины («Совигрипп», «Гриппол плюс»), в состав которых добавлен адъювант.
  • Виросомальные вакцины («Инфлексал® V») — инактивированные вакцины нового поколения, которые создают на основе субъединичных или сплит-вакцин. Отличаются они тем, что кроме поверхностных антигенов в их состав включены мембранный белок и липиды вируса гриппа. Эти компоненты формируют виросомы — структуры, имитирующие вирион вируса. Такие вакцины считаются более эффективными, нежели сплит- или субъединичные, при этом они не уступают им в безопасности [22].

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-первых, за последние 20 лет было проведено множество исследований разных противогриппозных вакцин, и их результаты привели к определенному «стандарту», которому должно соответствовать количество гемагглютинина каждого штамма (далее — антиген) — 15 мкг на дозу вакцины [23]. Однако при этом ВОЗ замечает, что «на основании клинического опыта некоторые страны могут уменьшать количество антигенов» [23].

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин.Источник: [24].

Показатель Люди от 18 до 60 лет Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase) 2,5 раза 2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым) 40% 30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) ** 70% 60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

  1. Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
  2. Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
  3. Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
  4. Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

Вакцинация против гриппа и аллергия на куриный белок

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

  • Живые:
    • «Ультравак» (НПО «Микроген», Россия). Минимальный возраст вакцинации — 3 года.
  • Инактивированные трехкомпонентные:
    • «Ваксигрип» (Sanofi, Франция) — сплит-вакцина. Содержит по 15 мкг антигенов каждого штамма. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев.
    • «Ультрикс» (ООО «ФОРТ», Россия) — сплит-вакцина. Антигенный состав: 15 ± 2,2 мкг каждого штамма вируса. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев.
    • «Флю-М» (ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток» ФМБА России) — еще одна сплит-вакцина, которая содержит по 15 мкг антигенов. Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.
    • «Гриппол плюс» («НПО Петровакс Фарм», Россия) — субъединичная вакцина с синтетическим адъювантом полиоксидонием. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев. Эту вакцину часто путают с «Грипполом», который до 2017 года выпускал НПО «Микроген» (сейчас он снят с производства). Действительно, у вакцин много общего: обе вакцины являются полимер-субъединичными, в обеих по 5 мкг штаммов вируса гриппа типа А и адъювант полиоксидоний. Различались они только количеством штамма вируса гриппа типа В (в «Грипполе» — 11 мкг, в «Гриппол Плюс» — 5 мкг) и наличием консерванта (в «Грипполе Плюс» его нет).
    • «Совигрипп» (НПО «Микроген» или ООО «ФОРТ», Россия) — субъединичная вакцина с синтетическим адъювантом совидоном; содержит 5 мкг антигена каждого штамма типа А и 11 мкг — типа В. Минимальный возраст вакцинации — 6 месяцев (версия без консерванта).
  • Инактивированные четырехкомпонентные:
    • «Ультрикс® Квадри» (ООО «ФОРТ», Россия) — сплит-вакцина, содержащая два штамма вируса гриппа типа А и два штамма обеих циркулирующих линий вируса типа В в количестве 15 ± 2,2 мкг каждого. Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.
    • «Гриппол® Квадривалент» («НПО Петровакс Фарм», Россия) — инактивированная субъединичная адъювантная вакцина. Содержит два штамма вируса гриппа типа А и два штамма обеих циркулирующих линий вируса типа В в количестве по 5 мкг каждого и адъювант полиоксидоний. Минимальный возраст вакцинации — 18 лет.

До недавнего времени в нашей стране прививали только трехкомпонентные вакцины, но так как с 2019 года появляются две новые, состоящие из четырех компонентов, вариантов для выбора становится больше. Однако извечный вопрос «Что делать?», то есть какую вакцину выбрать, приобретает все бóльшую актуальность. Дело в том, что из-за пониженного содержания антигенов (5 мкг) и полиоксидония, адъювантные свойства которого часто вызывают у скептиков большие сомнения [32], вокруг «Гриппола Плюс» постоянно ведутся разговоры о неэффективности. И часто из всего разнообразия врачи рекомендуют остановиться либо на импортных препаратах, либо на «Ультриксе», потому что в них соблюден стандарт в 15 мкг антигенов и нет сомнительных адъювантов.

Однако помимо количества антигена важна еще технология выращивания вируса и его очистки, а насколько качественно это делает ООО «ФОРТ», сказать сложно. Да и с количеством антигенов в этой вакцине все не так однозначно, ибо оно может быть меньше или даже больше заявленных 15 мкг. Детальная информация по этому вопросу есть в инструкции, в которой указано, что в одной дозе (0,5 мл) вакцины содержится «(15±2,2) мкг гемагглютинина» [33] (а, например, во французском «Ваксигрипе» антигенов ровно по 15 мкг на дозу [34]).

Мало того, «Ультрикс» — это вакцина-загадка с туманной биографией. Она была зарегистрирована в 2008 году и называлась «Грифор», но в 2012 году была переименована в «Ультрикс». До 2015 года включительно эта вакцина значилась как «цельновирионная» (то есть содержала цельный инактивированный вирион вируса гриппа) и была зарегистрирована под кодом J07BB01 по ATX («цельновирионные инактивированные вакцины»). А в 2016 году «Ультрикс» вдруг превратился в инактивированную расщепленную вакцину с новым кодом J07BB02 [33]. При этом в исследованиях 2013–2016 годов она значится как «виросомальная вакцина» [22], [35–38], и только в последние 2–3 года ее изучали как «расщепленную». К какому именно типу она в итоге относится, сказать трудно, но в актуальной инструкции [33] про виросомы не сказано ни слова (хотя должно было бы — сравните с инструкцией к виросомальному «Инфлексал® V»). Поэтому, чтобы не запутаться, более-менее актуальные данные по иммуногенности «Ультрикса» лучше искать в исследованиях, проведенных позже 2015 года, и на сайте производителя. И тут начинается самое интересное: данные производителя не информативны, так как узнать из них можно лишь то, что вакцина соответствует критериям СРМР (в настоящее время — CHMP), и об уровнях заболеваемости ОРВИ у привитых и непривитых (привитые болели меньше, но как понять, насколько реже они болели именно гриппом?). Кроме того, данные по уровням сероконверсии известны только у «привитых с высокими рисками заболевания гриппом и ОРВИ», но не приведено ни попарное сравнение, ни количество серонегативных привитых [39].

Исследования тоже оставляют желать лучшего, и после отсева тех, которые изучали вирусомальный «Ультрикс», становится совсем грустно, потому что публикаций мало, да и изучают они то безопасность, то сероконверсию, то заболеваемость привитых гриппом и ОРВИ [36], [39], [40]. Какие тут можно делать далеко идущие выводы? Привитые, конечно, меньше болеют, но насколько это заслуга вакцинации — не понятно.

Заболеваемость привитых ОРВИ в нашей стране изучают неспроста: существует мнение, которое приписывают В.К. Таточенко [37], что «некоторые вакцины против гриппа (сплит- и цельновирионные), содержащие РНК вируса гриппа, обладают способностью усиливать выработку эндогенных интерферонов», что может содействовать защите от заболевания не только вирусом гриппа, но и другими респираторными вирусами [37]. Насколько все это соответствует действительности, сказать трудно, однако в международной практике подобное свойство противогриппозных вакцин не рассматривается. А на сайте американских Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) прямым текстом написано: «Вакцины против гриппа НЕ защищают от инфекций и болезней, вызванных другими вирусами, которые могут вызывать похожую на грипп симптоматику» [18].

Теперь переходим к «Грипполу Плюс». Прародителем этой вакцины был «Гриппол», который в 1996 году разработали специалисты «НПО Петровакс Фарм» в сотрудничестве компанией Solvay Pharma, в 2010 году вошедшей в состав Abbott. В 2008 году ее усовершенствовали (уменьшили количество антигенов штамма вируса линии В до 5 мкг, а также начали использовать куриные эмбрионы для культивации вирусов) и переименовали в «Гриппол Плюс» [41]. Довольно долгое время в него фасовали голландские антигены [41], [42], и, возможно, до сих пор некоторая часть вакцин состоит из импортных «запчастей». Несмотря на пониженное содержание антигена (5 мкг), что, как сказано выше, допускается стандартом ВОЗ [23], вакцина соответствует главному критерию — уровням сероконверсии у привитых, которые, согласно исследованиям, составляют в среднем 80–90% ко всем трем антигенам вируса гриппа [43–45]. При этом понижение количества антигена объясняется довольно просто: это позволяет сделать добавление адъюванта, так как адъюванты усиливают (иногда регулируют) иммунную реакцию на ослабленный возбудитель [46]. Осталось только доказать, что полиоксидоний — адъювант.

Полиоксидоний, или бромид азоксимера, — синтетический иммуномодулятор, адъювант, сополимер, призванный усиливать иммунный ответ на вакцинацию [47], [48]. В его инструкции указано, что он оказывает «прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры», а также стимулирует образование антител и синтез интерферонов. Но так как доказательная база по полиоксидонию не безупречна, несмотря на наличие некоторых отечественных исследований, нельзя с уверенностью утверждать о его адъювантных свойствах.

В какие противогриппозные вакцины добавляют адъюванты?

Противогриппозные вакцины с адъювантами не ограничиваются только «Грипполом Плюс» и «Совигриппом». Разработано более десятка таких вакцин, правда, большинство из них пандемические: Prepandrix и Q-Pan H5N1 с адъювантом AS03; Celtura (MF59); отечественная Orniflu (Al(OH)3) и др. [49]. Что касается сезонных вакцин, то в США широко применяют инактивированную противогриппозную вакцину для пожилых людей FLUAD с масляно-водным адъювантом MF59 на основе сквалена. Что интересно, в 1990-х годах сквален пытались связать с аутоиммунными процессами, однако в ходе расследования выяснилось, что он безопасен и может использоваться в вакцинах [50].

Безопасен ли полиоксидоний — очень интересный вопрос. С одной стороны, многолетнее применение обоих «Грипполов» говорит в пользу его безопасности. С другой — нет веских доказательств и заслуживающих доверия клинических исследований, которые бы убедительно отвечали на этот вопрос. Однако, по словам Михаила Цыферова, президента «НПО Петровакс Фарм», в компании занимаются обновлением доказательной базы по полиоксидонию и, «чтобы закрепить доверие пациентов и специалистов», препарат тестируют в европейских странах (Словакия [51]) и во «французской лаборатории».

Что касается «Совигриппа», еще одной отечественной адъювантной субъединичной вакцины с пониженным содержанием антигена, то претензии к ней те же, что и к «Грипполу Плюс»: 5 мкг антигена вместо 15 и адъювант совидон, заслуживающих доверия исследований которого нет. И хотя «Совигрипп» тоже соответствует критериям ВОЗ по иммуногенности, обеспечивая высокие уровни сероконверсии (не менее 82% — к штамму H1N1; 78,5% — к H3N2; 74,7% — к B/Brisbane/33/2008) и серопротекции (77,2%, 70,9% и 74,7% соответственно) [52], отсутствие крупных сравнительных исследований с зарубежными вакцинами не снимает вопросы о его эффективности и безопасности.

Муки выбора

Ничего не поделаешь: у российских вакцин (в том числе и у разрекламированного «Ультрикса») есть слабые места, и чтобы снять с них подозрение в неэффективности, необходимо провести крупные клинические исследования, в которых будут сравнивать уровни сероконверсии, серопротекции и заболеваемость гриппом среди привитых (или хотя бы «гриппоподобными заболеваниями), а не ОРВИ. Справедливости ради, стоит сказать, что подобные исследования есть у «Гриппола Плюс» [43], [45], [53], [54] (правда, они небольшие, и по их результатам выходит, что у него «сходная эффективность» с импортными препаратами [43]). В качестве примера я выбрала, наверное, наиболее крупное исследование, в котором участвовали 300 взрослых добровольцев [43]. Сравнивались полимер-субъединичная вакцина «Гриппол Плюс», субъединичная вакцина «Ифлювак» и сплит-вакцина «Ваксигрип» (табл. 2).

Таблица 2. Сравнение эффективности вакцин «Гриппол плюс», «Инфлювак» и «Ваксигрип» у привитых на 28 день после вакцинации (сезон 2014–2015).Источник: [43].

Параметр иммуногенности* Требование СРМР** Результаты исследования
Группа 1 («Гриппол Плюс») Группа 2 («Инфлювак») Группа 3 («Ваксигрип»)
Штамм А/H1N1
Фактор сероконверсии Более 2,5 7,20 7,57 8,06
Уровень сероконверсии Более 40% 93,2%*** 94,6% 94,4%
Уровень серопротекции Более 70% 95% 95% 96%
Штамм A/H3N2
Фактор сероконверсии Более 2,5 3,78 4,59 4,32
Уровень сероконверсии Более 40% 67,4% 77,8% 92,5%
Уровень серопротекции Более 70% 90,9% 90% 96%
Штамм линии В
Фактор сероконверсии Более 2,5 2,70 2,50 3,27
Уровень сероконверсии Более 40% 71,4% 90% 93,8%
Уровень серопротекции Более 70% 99% 100% 100%
* — Оценку иммуногенности проводили по уровню специфических антител к гемагглютинину вируса гриппа каждого штамма в сыворотках крови, полученных до прививки и на 28 день после вакцинации.
** — Сейчас эта организация называется CHMP.
*** — Проценты привитых.

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

За 20 лет заболеваемость гриппом в России сократилась почти в 10 раз, и на графике четко видно, что чем больше привитых, тем меньше случаев гриппа. Вопрос лишь в том, какими вакцинами прививается большинство россиян. Фактически, массовая вакцинация против гриппа в нашей стране осуществляется за счет госбюджета, поэтому львиная доля средств уходит на отечественные препараты: в 2018 году для вакцинации было закуплено 62,3 млн доз «Совигриппа» и «Ультрикса»; в 2017 – 58,4 млн доз. Естественно, большинство россиян прививается бесплатно. Например, в сезоне 2015–2016 из 39,4 млн привитых отечественными вакцинами 15,2 млн привились «Совигриппом»; 13,5 млн — «Грипполом Плюс»; 8,4 млн — «Грипполом»; 2,2 млн — «Ульриксом». Другие вакцины выбрали 5,5 млн человек [55]. При этом заболеваемость привитых гриппом распределилась так (учитываем, что ВОЗ ошиблась с вакцинным штаммом линии В в трехкомпонентных вакцинах):

  • 7,6 на 100 000 населения — «Гриппол Плюс»;
  • 7,2 — «Гриппол»;
  • 3,1 — «Совигрипп»;
  • 0,5 — «Ультрикс».

В то же время для бесплатной вакцинации импортные вакцины практически не закупают, и привиться ими можно в основном в коммерческих клиниках. Не удивительно, что они не выдерживают конкуренции, и их доля постоянно сокращается. Так что в большинстве случаев выбор, действительно, стоит между отечественными вакцинами. И лично мне сложно ответить на вопрос, какая из них «лучший выбор», потому что недостатки можно найти у любой. Мало того, я не уверена в том, что 15 мкг антигенов автоматически сделают вакцину эффективной: эффективность нужно доказать, а если доказательства слабые, антигенный состав не поможет! Поэтому на фоне неизвестной эффективности «Ультрикса» все претензии к «Грипполу Плюс» и «Совигриппу» кажутся больше похожими на маркетинговые войны, нежели на реальные аргументы. По крайней мере, у «Гриппола» есть ограниченная доказательная база (пусть и «отечественного производства», но у «Ультрикса» пока нет и ее). Кроме того, «Петровакс Фарм» настроен по-боевому и будет собирать доказательства в пользу эффективности своей адъювантной вакцины. Но если вы так и не решили, на чем остановить выбор, существует еще один способ: поехать в ближайшее зарубежье и привить импортную противогриппозную вакцину, у которой есть внятные клинические исследования, которая произведена в полном соответствии со всевозможными требованиями и не содержит сомнительных адъювантов.

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями: